USP ofrece actualmente más de 3500 Estándares de Referencia: muestras con un gran nivel de caracterización de medicamentos, excipientes, ingredientes alimenticios, impurezas, productos de degradación, suplementos dietéticos, reactivos farmacopeicos y calibradores de desempeño. Los Estándares de Referencia de USP están especificados para la realización de pruebas y valoraciones oficiales de USP–NF. USP proporciona también Estándares de Referencia especificados en el Códice de Sustancias Químicas para Alimentos (Food Chemicals Codex), así como sustancias auténticas (muestras de sustancias químicas de gran calidad) a modo de servicio para los laboratorios analíticos, clínicos, farmacéuticos y de investigación.
Los Estándares de Referencia de USP se usan en más de 140 países de todo el mundo. USP también colabora con la Organización Mundial de la Salud en el programa de provisión de estándares biológicos y materiales de referencia de productos químicos para antibióticos, productos biológicos y agentes quimioterapéuticos. Algunos elementos están estandarizados según los respectivos estándares internacionales.
Beneficios
- El reconocimiento oficial puede ayudar a demostrar el cumplimiento: los Estándares de referencia de USP basados directamente en las monografías de USP–NF — cuyos estándares y procedimientos aplica la Administración de Alimentos y Fármacos de los EE.UU. (FDA) — están reconocidos como estándares oficiales en los EE.UU., y su utilización es efectiva para demostrar el cumplimiento de los requisitos reglamentarios.
- Probados en colaboración: los Estándares de referencia de USP se establecen a través de un proceso de prueba de calidad en colaboración, que incluye al menos tres laboratorios independientes.
- Un recurso para ahorrar costos y tiempo: los Estándares de referencia de USP brindan una conveniente alternativa de probada calidad que puede ayudarle a ahorrar costos y recursos asociados al desarrollo de materiales internos de referencia.
- ¡Disponibles y listos para el envío! USP se enorgullece de su tasa de disponibilidad del 99%. USP ofrece también envíos en el día para los pedidos que reúnen los requisitos.
Aplicaciones
Los Estándares de referencia de USP se utilizan para demostrar la identidad, la concentración, la pureza y la calidad de medicamentos, suplementos dietéticos e ingredientes alimenticios. Las aplicaciones usuales incluyen
- pruebas de límite para determinación de impurezas o compuestos relacionados
- valoraciones para medicamentos y formulaciones
- pruebas de aptitud del sistema
- procedimientos cromatográficos y espectrofotométricos
- pruebas de verificación de desempeño (como conteo de partículas, punto de fusión y estandarización de soluciones volumétricas) como calibradores, blancos y controles