Read answers to frequently asked questions about USP's Council of Experts and Expert Committees.
O Conselho de Especialistas e os Comitês de Especialistas da USP são os órgãos científicos decisórios da USP. Membros do Conselho de Especialistas são eleitos pelos membros da Convenção da USP em sua reunião, a cada cinco anos, e atuam como presidentes dos Comitês de Especialistas.
Os Comitês de Especialistas abordam áreas específicas de definição de normas dentro da USP, como medicamentos alopáticos, produtos biológicos e biotecnologia, Capítulos Gerais, entre outros. Os membros do Comitê de Especialistas são eleitos pelo Conselho de Especialistas.
Os Painéis de Especialistas são formados para oferecer consultoria adicional sobre um tópico de compêndio específico, complementando assim a experiência do Comitê de Especialistas. Os Painéis de Especialistas proporcionam flexibilidade e capacidade de expansão às atividades de definição de normas da USP e ajudam a assegurar que essas normas se baseiem no melhor conhecimento científico disponível. Eles orientam um ou mais Comitês de Especialistas, mas não são órgãos decisórios.
Um Painel de Especialistas, quando formado, terá uma tarefa específica (incluindo escopo do trabalho, resultados e prazo de conclusão) e será dissolvido quando na conclusão do seu trabalho. Desta forma, a USP chama os candidatos para o Painel de Especialistas conforme surge a necessidade para esses órgãos.
O Conselho de Especialistas da USP e seus Comitês de Especialistas são responsáveis pelo desenvolvimento e revisão das normas para medicamentos e alimentos que aparecem na United States Pharmacopeia e no National Formulary (USP–NF), no Food Chemicals Codex, no Dietary Supplements Compendium, no USP Compounding Compendium e no Herbal Medicines Compendium. Os membros do Conselho de Especialistas e de seu Comitê de Especialistas desenvolvem e revisam monografias, capítulos gerais, métodos de testes e materiais de referência, além de colaborar em tópicos científicos que embasam as normas que aparecem nos compêndios da USP.
Em média, um membro do Comitê de Especialistas gasta aproximadamente 3,5 horas por semana em atividades da USP. Em geral, os Comitês de Especialistas se reúnem pessoalmente em uma instalação da USP, com reuniões por teleconferência ou via internet quando necessário. Algumas instalações da USP: USP–US em Rockville, nos Estados Unidos, USP–Switzerland na Basileia, Suíça, USP–India em Hyderabad, USP–China em Xangai, USP–Brazil em São Paulo, USP–Ghana em Accra e USP–Ethiopia em Addis Ababa.
Embora cada Comitê de Especialistas exija experiência específica em química analítica, bioquímica analítica, ciência da medição, ciência de suplementos alimentares e dietéticos e outras ciências aplicadas, os candidatos devem ter graus avançados (doutorado ou grau equivalente, com base em ampla experiência) e devem trabalhar ativamente em disciplinas científicas e/ou regulatórias relacionadas. A visão geral do Comitê de Especialistas traz uma lista completa das especialidades buscadas.
O Comitê de Indicações da USP para o Conselho de Especialistas indicará dois candidatos qualificados para a eleição de presidente de cada Comitê de Especialistas na Convenção da USP de abril de 2015. Esses candidatos eleitos pelos membros da Convenção da USP servirão como presidentes dos Comitês de Especialistas e como membros do Conselho de Especialistas. O Conselho de Especialistas elegerá os membros do Comitê de Especialistas.
O mandato no Painel de Especialistas varia de 12 meses ao prazo completo de cinco anos, ou além.
Manter a independência e a imparcialidade é essencial para a integridade e a credibilidade das atividades de definição de normas da USP. Os membros do Conselho de Especialistas e de seus Comitês de Especialistas devem se manter livres de conflitos de interesses reais ou percebidos no desempenho de suas obrigações para com a USP. Os membros do Conselho de Especialistas e de seus Comitês de Especialistas devem apresentar declarações divulgando interesses que possam criar conflitos e mantê-las atualizadas. Os membros dos Painéis de Especialistas também devem divulgar quaisquer conflitos que possam surgir, embora os membros do Painel de Especialistas possam representar interesses como os de seus empregadores. A USP também tem uma política de confidencialidade para proteger quem envia material confidencial para apoiar o desenvolvimento de normas da USP. Os membros do Comitê de Especialistas assinam um contrato obrigatório para manter a confidencialidade de todas as informações obtidas no curso de suas atividades pela USP. As informações obtidas na USP não podem ser usadas nem reveladas para nenhum fim, a menos que já sejam públicas.
A maioria dos Comitês de Especialistas se reúnem na USP–U.S. em Rockville, Maryland, Estados Unidos, uma ou duas vezes por ano. A USP normalmente cobre os custos de viagem para essas reuniões.
Os membros de cada Comitê de Especialistas da USP variam segundo as suas responsabilidades. A USP se esforça para manter um equilíbrio entre especialistas da indústria (incluindo empresas de produtos inovadores, genéricos e isentos de prescrição médica, laboratórios, etc.), academia, profissionais de saúde, órgãos regulatórios e independentes para compor seus Comitês de Especialistas, mas buscará os especialistas voluntários mais qualificados, independente da afiliação organizacional. A USP também se esforça para mesclar especialistas dos Estados Unidos e de outros países, de forma a refletir o uso global de suas normas.
A USP cria e continuamente revisa normas por meio de um processo colaborativo público-privado exclusivo, que envolve partes interessadas da indústria, o governo e outras partes interessadas de todo o mundo. As normas podem se originar de fabricantes farmacêuticos ou outros patrocinadores ou da própria rede de laboratórios da USP. Os cientistas e especialistas voluntários da USP analisam esse material, conduzem outros testes laboratoriais, se necessário, e asseguram que as informações sejam sujeitas a um processo de revisão e comentários públicos. O processo público ajuda a refinar e finalizar essas informações para publicação no USP–NF, FCC ou outro compêndio da USP. Os Comitês de Especialistas da USP tomam as decisões finais para aprovar e publicar as normas.
Os Painéis de Especialistas são formados apenas para aconselhar um ou mais Comitês de Especialistas sobre assuntos científicos e técnicos para os quais o Comitê de Especialistas não tenha conhecimento suficiente. Os Painéis de Especialistas geralmente se reúnem e abordam as questões, depois redigem recomendações para o Comitê de Especialistas. O Comitê de Especialistas tem a autoridade de decisão final sobre qualquer recomendação de um Painel de Especialistas.
Cada Comitê de Especialistas e Painel de Especialistas é supervisionado por um membro da equipe científica sênior da USP, geralmente dentro da Divisão de Ciências e Padrões Globais, sob a liderança do Diretor Científico, e das Alianças Globais e Assuntos Organizacionais, que inclui o grupo para Normas de Qualidade para Saúde e os departamentos da Secretaria Executiva. O apoio para os Comitês de Especialistas inclui um Coordenador Científico, um Cientista para Padrões de referência e um Gerente do Comitê de Especialistas.
Todos os membros do Conselho de Especialistas, do Comitê de Especialistas e do Painel de Especialistas devem ter acesso a um computador e à internet para servir como Voluntário Especialista da USP.
Pergunte à USP: envie suas dúvidas para USPVolunteers@usp.org.