Read answers to frequently asked questions about USP's chromatography.
O Capítulo Geral de Cromatografia <621> Chromatography contém uma lista de ajustes permitidos para sistemas cromatográficos. Contudo, o usuário deve confirmar a adequação do método nas novas condições, avaliando as características de desempenho analítico pertinentes potencialmente afetadas pela alteração (consulte a seção de adequação do sistema em <621> Chromatography).
As informações mais atualizadas sobre a marca da coluna usada para validar qualquer procedimento cromatográfico na USP–NF, juntamente com as possíveis alternativas, quando for o caso, estão disponíveis no site www.uspchromcolumns.com.
No <621>, os desvios dos valores para tempo de retenção relativo medidos para a substância em teste, com relação aos valores obtidos para o composto e a mistura de referência, não devem exceder as estimativas de confiabilidade determinadas estatisticamente a partir de ensaios replicados do composto de referência. Além disso, tempos de retenção relativos podem ser fornecidos nas monografias apenas para fins informativos, para ajudar na identificação dos picos. Não há critérios de aceitação aplicáveis a tempos de retenção relativos.